步长制药被交易所问询重销售轻研发模式受关注

2022-02-17 08:36 皇冠下注app官方网站

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本文摘要:人民网北京5月14日电“斯坦福事件”发生后,5月12日,步长药业再次接受交易所采访,这家a股上市的中药企业被大幅筛选。不久前,步长药业股份有限公司董事长赵涛“以650万美元将女儿送到斯坦福大学,被辞退”,这件事在日后被曝光,引起公众关注。随着相关事件的大烘烤,步长药业受贿案、80亿元销售费用、核心产品被反复监控等问题相继暴露。舆论风暴眼中的步长制药,最近收到上交所的采访信。 一时间,这个收入过百亿的国产中成药企业,可能已经饱受诟病。

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人民网北京5月14日电“斯坦福事件”发生后,5月12日,步长药业再次接受交易所采访,这家a股上市的中药企业被大幅筛选。不久前,步长药业股份有限公司董事长赵涛“以650万美元将女儿送到斯坦福大学,被辞退”,这件事在日后被曝光,引起公众关注。随着相关事件的大烘烤,步长药业受贿案、80亿元销售费用、核心产品被反复监控等问题相继暴露。舆论风暴眼中的步长制药,最近收到上交所的采访信。

一时间,这个收入过百亿的国产中成药企业,可能已经饱受诟病。今年5月12日,步长药业透露,公司已收到上交所的面试函,拒绝步长药业融入行业或公司经营状况,并进一步补充披露销售模式及收入确认、销售费用、业务毛利率、研发费用、货币资金等问题。

根据公布的数据,1993年正式成立的步长药业主要从事中成药的研究、开发、生产和销售。主要产品涉及心脑血管类中成药领域,核心产品有脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷宏注射液。

公司年报显示,2018年四大产品总收入约为91.43亿元,占总收入的67%。值得注意的是,在步长药业的四大核心产品中,丹红注射液和谷宏注射液属于受到严格监管的中药注射剂。

2017年7月,在湖北省食品药品监督管理局积极开展的第二季度药品质量抽查中,丹红注射液经常出现在不符合标准的药品名单中。根据姚智的资料。com,丹红注射液在至少11个省(市)被警告(严格监管)26次,允许使用,甚至随时停用。

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近年来,随着以中药注射剂和营养注射剂为代表的辅助药物管理的加强,一些以中药注射剂为主的上市医药公司受到了影响。丽珠集团2018年年报显示,其核心产品参芪扶正注射液收入同比增长36.31%,公司净利润同比增长73.67%。此外,镇东药业、金龙药业等中药注射剂企业利润也下降了多达60%。

据了解,中药注射剂发展缓慢,源于建国初期我国医疗卫生条件严重不足。但由于质量不稳定,原料组成简单,中药注射剂不良反应时有发生,国家级中药注射剂管理逐步加强。根据国家药品不良反应监测中心公布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,2017年中药不良反应/事件报告中注射剂和口服制剂所占比例分别为54.6%和37.6%;2017年按给药途径报告相当严重的中药不良反应/事件,静脉给药占84.1%。在政策压力和市场萎缩的背景下,近年来,中药注射剂生产企业也在争相寻求转型。

如华润三九布局处方药业务板块,中药注射剂产品占营业收入的比重降至7%左右;非输液类产品在科伦药业总收入中所占比例从2014年的21.85%下降到2018年的38.18%。虽然步长制药也响应了向生物药、化学药、医疗器械的转型,但其四大核心营收产品中仍有两个是中药注射剂。斯坦福招聘造假案纠纷后,步长药业80多亿元的销售费用再次被关注。根据年度报告 2007年,原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸的辩护律师公布了该案的法律文件,显示步长药业创始人之一赵涛的父亲赵步长是行贿者之一。

该网站称,在中药行业a股上市企业中,“轻销售、重研发”的经营模式更为广泛。另据媒体鉴定,a股上市医药公司有34家,销售费用占收入的比例高达50%,其中中药企业15家。根据国家食品药品监督管理局药品审评中心公布的《2017年度药品审评报告》,2017年批准上市的药品有394种,其中化学药品369种,中药只有2种,生物制品23种。2012年至2016年,批准后上市的中药新药数量大幅增加。

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“传统中医在临床研发上没有像西医那样有很多数据对立。在中药的研发过程中,无法从药材、机理、副作用等多方面进行分析。研发可玩性低、风险高、投资大,所以很多企业都在研发中药。气馁。

”一家制药公司的工作人员回应说,“R&D很低,没有新产品,企业不会继续扩大营销来维持利润。”中药企业要找准研发突破口,让创意出成果。

近年来,国家层面对中医药行业的反对声很大。《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》、《中医药发展“十三五”规划》、《中医药“一带一路”发展规划(2016—2020 年)》等一系列政策的实施,为医药行业的可持续发展奠定了良好的基础,也为中药企业的转型发展获得了诸多机遇。

"做研发创意的中药公司需要做出成绩."美国密西西比州大学客座教授、前FDA药物毒理学审查员、植物药审评负责人窦金辉在拒绝接受本网站专访时做出回应。近年来,中药越来越被国际市场所接受。随着临床试验标准的高度特异性,复方植物药将成为未来中药研发的最重要突破。

据了解,一些中药制药企业已经在大力开发复方植物药。比如Tasly药业集团的复方丹参滴丸已经获得FDA(美国食品药品监督管理局)预防急性高原综合征的临床批准,已经开始二期临床试验;绿野药业有限公司的血脂康胶囊也通过了美国FDA二期临床研究,并与阿斯利康合作,积极开展前期临床研究和国际营销。“除了加强中药产品的R&D能力,中药企业还可以自由选择向大健康方向转型,比如保健品和日化,或者向更高端的生物制药领域转型。但如果只说自己在药品销售上绞尽脑汁,那么整个行业就会陷入低水平的竞争,创意药品就会失去发展空间。

”一位行业分析师回应道。在此之前,步长药业也做了公开回应,从销售型公司转型为科技型公司,从中成药转型为生物药、化学药、医疗器械、互联网药。但其2019年第一季度报告显示,研发支出为5737万元,同比增长35.84%。

在“轻销售、重研发”的模式下,步长制药的转型在仁众可能还有很长的路要走。


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