明胶作为药用辅料存监管漏洞

2021-02-13 08:36 皇冠下注app官方网站

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本文摘要:非法使用工业明胶假冒食品添加剂或药用明胶早已不是什么新闻,但就连知名制药公司也层出不穷,这只能让公众愤怒。4月15日,9家药厂生产的13种出厂药品中使用的胶囊铬微克被曝光,最低微克为90倍。随后,修正案制药和通化金马的官网遭到黑客攻击,发泄不满。 4月16日,9家药企中唯一上市的通化金马,跌幅高达5%,最终收于4.98元/股,暴跌1.58%。根据已公布的药用辅料监管漏洞数据,中国日化协会明胶分会是全国动物胶产品(骨胶、皮胶、明胶)管理协会。

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非法使用工业明胶假冒食品添加剂或药用明胶早已不是什么新闻,但就连知名制药公司也层出不穷,这只能让公众愤怒。4月15日,9家药厂生产的13种出厂药品中使用的胶囊铬微克被曝光,最低微克为90倍。随后,修正案制药和通化金马的官网遭到黑客攻击,发泄不满。

4月16日,9家药企中唯一上市的通化金马,跌幅高达5%,最终收于4.98元/股,暴跌1.58%。根据已公布的药用辅料监管漏洞数据,中国日化协会明胶分会是全国动物胶产品(骨胶、皮胶、明胶)管理协会。其中药用明胶是明胶行业的主要产品,广泛应用于药品和胶囊的生产。

据姚龙坤秘书长介绍,食用明胶和药用明胶的一些指标非常相似,两者加起来年产量在5-6万吨左右。近年来,随着食品和医药行业的飞速发展,我国的明胶生产和产品质量都取得了长足的进步。2011年全国明胶产量较2010年快速增长8%左右。

“明胶分为照相明胶、工业明胶、食用明胶和药用明胶。蓝矾皮生产工业明胶由来已久,但工业明胶也有类似的用途。一些食品厂、药厂急于吸烟,工业明胶未经检验分析就被用作食用明胶、药用明胶。

”中国日化协会明胶分会秘书长姚龙坤告诉他《证券日报》记者。他回应说药用胶囊中的铬微克又出现了。一方面,老板不诚实,没有按照药品标准进行检测。

另一方面,有关部门必须加强监督。继续担任中国医药协会医药政策研究中心执行主任兼主席的宋回应记者称,将工业明胶用作药用明胶的现象主要源于盲目的“成本控制”。他说:“法律法规的持续执行并不完善,医疗辅助材料的生产仍然没有流程管理。

应加强对医用配件的监管,从源头上进行管理。对于那些质量不轻,没有工艺管理的厂家,是无法让它生产明胶的。

”这种根本性的政策监管漏洞频繁出现的原因是什么?宋回应说:“涉及到一些部门,大家的看法并不完全一致。如果对明胶生产企业加强GMP证书管理,效果认可是不一样的。”他还回应说,从13种出厂药品的曝光情况可以看出:“不检测辅料,对药品本身进行检测,似乎有些过了。

”暴露的铬微克药物还包括青海格兰东药业有限公司的脑康泰胶囊和玉多上灵胶囊、长春海外药业集团有限公司的盆炎净胶囊、苍耳鼻炎胶囊和通便灵胶囊、丹东童渊药业有限公司的人工牛黄甲硝唑胶囊、吉林惠南天宇药业有限公司的抗病毒胶囊、四川钟书药业有限公司的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊、修正药业集团有限公司的羚羊发热胶囊、通化金马药业集团有限公司的清热解毒通淋胶囊, 通化和盛药业有限公司的胃康灵胶囊、通化益生药业有限公司的炎立消胶囊4月16日,国家食品药品监督管理局接到紧急通知,拒绝停止销售和使用13种药用空心胶囊产品。另一方面,已责成省食品药品监督管理局积极对媒体报道的药用空心胶囊含铬微克情况进行监督检查和产品检验,并派人员回国进行现场监督。成本缺口巨大的明胶行业,属于比较隐蔽的领域,以前很少被忽视。

中国日化行业协会明胶分会秘书长姚龙坤回应记者称,协会仍将加强明胶生产龙头企业的建设,并加大对明胶行业的监管力度 中国日化协会明胶分会曾认为,少数企业利用制革厂含铬皮革废弃物(即蓝矾皮)生产的工业明胶作为食品添加剂或药用明胶,以利润为驱动向食品或胶囊生产企业销售。严重危害消费者健康。

严重阻碍了明胶市场秩序,同时也给正规合法生产经营明胶的企业造成了相当大的负面影响和损失,极大地损害了整个明胶行业的声誉。姚龙坤强调:“不可能把工业明胶假冒成食用明胶。”。

" 2005年,明胶协会与卫生部合作制定食用明胶的公共卫生标准."四种明胶中,照相明胶质量最好。工业明胶和食用明胶像重金属铬一样指标不同,微生物标准也有显著差异。

根据姚龙坤的解释,明胶行业有5个标准,包括食用添加剂明胶标准(多加明胶)、食用明胶标准(尽可能多加明胶)、药用明胶标准(用作胶囊和糖衣等)。),以及药典标准规定的——明胶和胶囊用明胶两个品种。

如QB/T4087-2010食用明胶标准规定了食用明胶的分类、拒收、检验方法、检验规则和标志、纸箱、运输、储存和保质期。该标准明确指出,“它仅限于明胶作为由动物皮和骨头制成的食品。”那么不同原料制成的明胶利润到底有多差,让很多厂商不敢强攻天下,把那么多明胶标准当什么都不是?中国日用化学工业协会明胶分会主席王曾这样计算过:规则化食用明胶每吨原料价格高达2000-3000元,而普通皮屑每吨仅需100-200元。但投放市场后,一吨食用明胶的收购价格在2-3万元左右。

从其他行业数据来看,目前正规化企业生产的药用明胶价格在5-7万元/吨左右,跨国公司的价格甚至高达12万元/吨,而蓝矾皮胶的差价是1-2万元/吨。对于下游企业来说,巨大的价差是显而易见的。

在这种情况下,为了获取暴利,那些急于盈利的人就会铤而走险,用工业胶或者蓝矾皮制成的含铬明胶作为药用明胶出售,或者和药用明胶一起出售。仅仅靠行业自律还能走多远?药用胶囊的铬微克被曝光,关于了解内幕的人“出院弃壳”的谣言也很猖獗。有业内人士回应说,以前空心胶囊是按包装材料管理的,只是近几年才划入辅料管理。

《药品管理法》和《药品管理法实行条例》中对包装材料的监管剔除更为具体,但对辅料的剔除力度更强,导致空心胶囊的管理类似,药用明胶被监管漏洞卡住。另外,一般大众很难区分含铬蓝矾皮胶和标准药用明胶。专家回应称,铬不会破坏人体骨骼和肝脏干细胞。

长期食用不会引起骨质疏松,会严重导致癌症。但其对人体健康的危害是一个缓慢的过程,要2年以上才会出现。目前,最好通过生产单位的自律来杜绝蓝矾皮胶。

为了净化明胶市场,行业协会多次敦促成员单位不要在房屋内使用铬废革生产食品添加剂明胶和药用明胶。中国日化工业协会明胶分会秘书长姚龙坤回应,目前国内很多企业的主要产品指标已经超过国际先进设备水平。国内明胶生产企业的技术和产品质量有了很大提高。

一些企业建立了现代化的GMP车间,通过了国际ISO9001质量体系认证,用相对完善的公共卫生措施控制微生物指标,用先进的设备提取明胶和制胶大大提高了明胶的纯度。


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